Szczepionka, która ma być przełomem w wojnie z COVID-19
Szczepionka, która ma być przełomem w wojnie z COVID-19
Health Canada zatwierdziła do użytku w całym kraju drugą szczepionkę na koronawirusa – stworzoną i wyprodukowaną przez firmę Moderna. Pierwsze dawki mają zostać dostarczone przed Świętami Bożego Narodzenia.
Kanada jest obecnie drugim krajem na świecie po Stanach Zjednoczonych, który zatwierdził szczepionkę Moderna, która ma pomóc dzięki masowym szczepieniom w zwalczeniu COVID-19. Dwa tygodnie temu federalna agencja zdrowia zatwierdziła szczepionkę stworzoną przez firmę Pfizer-BioNTech.
Health Canada uznała szczepionkę Moderna za skuteczną i bezpieczną do stosowania w Kanadzie, co oznacza, że dostawy pierwszego zestawu dawek rozpoczną się znacznie szybciej niż zakładał to pierwotny harmonogram.
– Kanada posiada rygorystyczny proces niezależnej oceny (leków) i wiem, że nasi najlepsi eksperci utrzymali ten najwyższy standard – powiedział premier Justin Trudeau podczas środowej popołudniowej konferencji prasowej – Teraz, gdy Health Canada zatwierdziło szczepionkę Moderna, mamy zielone światło, aby rozpocząć jej rozpowszechnianie w całym kraju.
Trudeau powiedział wcześniej, że Kanada otrzyma w tym miesiącu do 168 tysięcy dawek tej szczepionki, przy czym dostawy dotrą między 24 a 48 godzin po zatwierdzeniu, zgodnie z umową rządu z amerykańską firmą biotechnologiczną.
– Wiemy, że ta pandemia nie skończy się dopóki nie zaszczepimy milionów ludzi. Dlatego nadal zapewniamy, że wszystko jest wykonywane bezpiecznie i odpowiedzialnie, aby szczepionki były dostępne tak szybko, jak to możliwe. Wszyscy nie mogą się już doczekać, kiedy wiosną będzie znacznie lepiej – powiedział Trudeau.
Premier dodał, że oczekuje się, że Kanada uzyska 1,2 miliona dawek dwóch zatwierdzonych szczepionek do końca stycznia a kanadyjska grupa zadaniowa ds. odporności na COVID-19 nadal współpracuje z firmą Pfizer i Moderna, aby potwierdzić, ile dawek każdej z nich otrzyma do tego czasu i określa ramy czasowe.
– Mamy kilka założeń planistycznych i posuwamy się naprzód zarówno w zakresie produktów Moderna, jak i Pfizer. Aktywnie pracujemy nad potwierdzeniem tych założeń planistycznych i przekształceniem ich w fakty w miarę postępów – zakomunikował w środę generał dywizji. Dany Fortin, odpowiedzialny za dystrybucję szczepionek w Kanadzie.
Fortin dodał, że chociaż rząd spodziewa się ponad miliona dawek do końca stycznia, to ma nadzieję, że wdrażanie szczepień przyspieszy w kolejnych miesiącach.
– Spodziewam się znacznego wzrostu ilości dostępnych szczepionek w lutym i marcu – powiedział.
W sumie Moderna obiecała Kanadzie 40 milionów dawek do końca 2021 roku.
Dr Supriya Sharma
– Dzisiejsza decyzja Health Canada jest kolejnym narzędziem do opanowania COVID-19 – powiedziała dr Supriya Sharma, główny doradca medyczny Health Canada na środowej konferencji prasowej w Ottawie.
To kolejny kluczowy moment w walce z koronawirusem, ponieważ każdy kandydat na szczepionkę ma swój własny, unikalny zestaw zalet i barier. Szczepionkę Pfizer-BioNTech, która została już wstrzyknięta w ramiona tysięcy Kanadyjczyków należy przechowywać w temperaturach od -60 C do -80 C do momentu wstrzyknięcia, podczas gdy szczepionkę Moderna można utrzymywać stabilną w temperaturze zaledwie -20 C.
– Szczepionka Moderna prawdopodobnie naprawdę zmieni krajobraz bardziej niż cokolwiek innego – powiedział dr Zain Chagla, specjalista od chorób zakaźnych i profesor nadzwyczajny na Uniwersytecie McMaster – Nie trzeba organizować szczepień tuż obok pomieszczenia, w którym są te bardzo zimne lodówki. Zamiast tego pracownicy służby zdrowia mogą podawać tę szczepionkę przy łóżku pacjenta w domach opieki długoterminowej. Grupa zadaniowa ds. szczepień prawdopodobnie może dostarczyć zastrzyki Moderna do małych wiejskich szpitali i odległych regionów północnych, które nie byłyby w stanie spełnić wymagań dotyczących zamrażarek produktów Pfizera.
Dodał, że więcej Kanadyjczyków otrzyma szczepionkę Moderny niż Pfizera.
– To z pewnością szczepionka zmieniająca reguły gry – powiedział – Ze względu na naszą długoterminową strategię szczepienia wszystkich Kanadyjczyków, Moderna będzie prawdopodobnie szczepionką, którą można przyrównać do konia pociągowego. Pfizer prawdopodobnie będzie szczepionką w ośrodkach miejskich, w miejscach, w których można założyć kliniki, które mają te strasznie zimne lodówki.
Kto będzie zaszczepiony i kiedy?
– Health Canada zatwierdziła szczepionkę Moderna do stosowania u Kanadyjczyków w wieku powyżej 18 roku życia, ale prawdopodobnie minie wiele miesięcy zanim zdrowi dorośli, którzy nie są na pierwszej linii frontu zostaną zaszczepieni. Minie „kilka dobrych dni” zanim najbardziej wrażliwi otrzymają zastrzyk – stwierdził dr Ronald St. John, dyrektor generalny Centrum Gotowości i Reagowania na Sytuacje Kryzysowe w Kanadyjskiej Agencji Zdrowia Publicznego.
– Samolot przylatuje na lotnisko, ale potem jest jeszcze kilka kroków, całkiem sporo kroków, które trzeba pokonać z lotniska, aby w końcu wylądować w czyichś raminach – dodał – Po tym, jak 9 grudnia Health Canada zatwierdziła szczepionkę Pfizera, pierwsze cztery dni zajęło zanim pierwsza dostawa wylądowała w Kanadzie i kolejny dzień przed zaszczepieniem pierwszych pracowników służby zdrowia.
Podobnie jak w przypadku szczepionki Pfizer, grupa zadaniowa ds. szczepień wyznaczona przez kanadyjski rząd określiła, którzy Kanadyjczycy staną na czele kolejki do szczepień specyfikiem firmy Moderna. Są to przede wszystkim pracownicy służby zdrowia i osoby wrażliwe w placówkach opieki długoterminowej.
– Zamierzamy zwiększać liczbę punktów szczepień w miarę otrzymywania większej ilości danych dotyczących stabilności i dalszego rozszerzania dystrybucji – powiedział Fortin.
Oczekuje się, że Terytoria otrzymają więcej szczepionek Moderna w stosunku do populacji tych terenów, ponieważ podjęto decyzję o nie wysyłaniu szczepionek Pfizera na północ, bowiem nie ma tam niezbędnych urządzeń do przechowywania tego lekarstwa w bardzo niskiej temperaturze.
Natomiast są przedsiębrane kroki do dystrybucji specyfiku Moderna.
W ubiegłym tygodniu Kanadyjskie Siły Zbrojne dostarczyły na te Terytoria pięć zamrażarek, w których mogą być przechowywane dawki Moderny na stabilnym poziomie w temperaturze -20°C.
Oczekuje się, że dostawy szczepionki zaczną docierać na Terytoria od poniedziałku.
Zarówno specyfiki Moderna, jak i Pfizer to szczepionki zawierające RNA, które wysyłają kod genetyczny do komórek, aby wyszkolić je w celu rozwinięcia odporności immunologicznej na COVID-19. Dane sugerują, że obie są w ponad 90 procentach skuteczne w zwalczaniu wirusa, w tym szczepów tego patogenu, które według Health Canada są „podobne” do nowego brytyjskiego wariantu zidentyfikowanego w tym miesiącu.
Obawy i wahania
Podczas gdy niektórzy Kanadyjczycy wyrazili zaniepokojenie z powodu bezprecedensowego tempa, z jakim szczepionki na COVID-19 zostały zatwierdzone, eksperci ds. zdrowia podkreślają, że standardy nie zostały zaniżone.
– Kanada ma jedne z najbardziej rygorystycznych wymagań dotyczących zatwierdzania szczepionek – powiedział w środę dr Hassan Masri, profesor medycyny na Uniwersytecie Saskatchewan – Dlaczego ta szczepionka została zatwierdzona szybciej i opracowana szybciej? Ponieważ wszystkie fazy badań: pierwsza, druga i trzecia odbywały się jednocześnie. Ponadto cała drugorzędna biurokracja została wyeliminowana. No i były na to duże fundusze.
Przedstawiciele Health Canada podkreślili, że standardy agencji były utrzymywane przez cały okres dokonywania „kroczącej oceny” szczepionki.
– Chociaż proces ten został zakończony w krótszym czasie, rygorystyczne standardy Health Canada zostały utrzymane – zapewniła dr Sharma w Ottawie.
Chociaż zatwierdzenie nowej szczepionki zostało nazwane „przełomem” w kanadyjskiej walce z COVID-19, to kraj nadal znajduje się w środku nasilającego się wzrostu zakażeń koronawirusem, a w wielu regionach w tym miesiącu zarządzono ostrzejsze blokady.
– Chociaż na końcu tunelu widać już światełko, to zdajemy sobie sprawę, że przed nami jest jeszcze dużo wyzwań – powiedziała dr Sharma – Wszyscy musimy dołożyć wszelkich starań, aby w tym okresie świątecznym i noworocznym nadal przestrzegać wytycznych dotyczących ochrony zdrowia.