Pfizer chce sprzedać Kanadzie szczepionkę dla małych dzieci
Pfizer chce sprzedać Kanadzie szczepionkę dla małych dzieci
Firma farmaceutyczna Pfizer-BioNTech nie zasypuje gruszek w popiele i kuje pandemiczne żelazo póki gorące. Zwróciła się do Health Canada z wnioskiem o zatwierdzenie pierwszej szczepionki przeciw COVID-19 dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
Szczepionka została opracowana we współpracy z niemiecką firmą BioNTech i jest obecnie sprzedawana pod marką Comirnaty. Została dopuszczona dla osób, które miały co najmniej 16 lat w grudniu ubiegłego roku, a dla dzieci w wieku od 12 do 15 lat w maju.
Na początku miesiąca firma Pfizer przesłała do Health Canada dane z badań klinicznych dotyczących dawki dla dzieci. Firma stwierdziła, że wyniki były porównywalne do tych zarejestrowanych w badaniu Pfizer-BioNTech u osób w wieku od 16 do 25 lat.
Zgodnie z oświadczeniem departamentu, Health Canada poinformowało, że nada priorytet analizie zgłoszenia, zachowując jednocześnie wysokie standardy naukowe w zakresie bezpieczeństwa, skuteczności i jakości.
„Health Canada zatwierdzi stosowanie Comirnaty tylko wtedy, gdy niezależna i dokładna naukowa analiza wszystkich danych zawartych we wniosku wykaże, że korzyści ze szczepionki przewyższają potencjalne ryzyko w tej grupie wiekowej” – czytamy w oświadczeniu.
Dawki dla dzieci są około jednej trzeciej wielkości podawane dorosłym i nastolatkom w wieku 12 lat i starszym.
Gdy tylko ministerstwo da zielone światło, firma Pfizer-BioNTech będzie mogła zacząć oferować szczepionkę COVID-19 dzieciom. Konieczne będzie zamówienie nowych dawek dla dzieci.
Do tej pory firma Pfizer dostarczyła Kanadzie ponad 46 milionów dawek, a analiza dostępnych danych dotyczących administracji rządów prowincji i federalnych sugeruje, że w Kanadzie jest już więcej niż wystarczająca liczba dawek firmy Pfizer, aby zaszczepić dzieci w wieku od 5 do 11 lat.
– Jednak zwykłe pobieranie mniejszych dawek z fiolek, które Kanada już zgromadziła w całym kraju, może nie być zalecane – powiedziała dyrektor ds. zdrowia publicznego dr Theresa Tam podczas briefingu medialnego pod koniec zeszłego tygodnia – Rozumiemy również , że ta rzeczywista formuła uległa zmianie, jest to formuła nowej generacji, więc jest to coś, co musi zostać zbadane przez regulatora.
Kanada podpisała nowy kontrakt z firmą Pfizer na dawki pediatryczne zeszłej wiosny.
Szczepionka Pfizer-BioNTech została również przetestowana na dzieciach w wieku sześciu miesięcy. Dane dotyczące dawek dla dzieci poniżej piątego roku życia spodziewane są już pod koniec roku.
Health Canada poinformowało, że spodziewa się otrzymać w nadchodzących miesiącach więcej danych do analizy od firmy Pfizer dla młodszych grup wiekowych, a także od innych producentów dla różnych przedziałów wiekowych.
Kanadyjska Agencja Zdrowia Publicznego odnotowała rzadkie przypadki zapalenia mięśnia sercowego po otrzymaniu szczepionki mRNA, takiej jak Pfizer-BioNTech i Moderna.
Na dzień 1 października Health Canada udokumentowało 859 przypadków związanych ze szczepionkami, które wydają się dotyczyć głównie osób poniżej 40 roku życia. Ogólnie rzecz biorąc, według Tima Sly’a, epidemiologa z Ryerson University ryzyko wydaje się niskie.
„Oczywiście nikt nie uważa żadnych komplikacji u dziecka za akceptowalne i podjęto ogromną ostrożność, aby szukać i identyfikować wszystkie problemy” – napisał Sly w niedawnej wymianie e-maili z agencją The Canadian Press.
Stwierdził, że infekcja COVID-19 stwarza również bardzo wysokie ryzyko innych problemów sercowo-naczyniowych.
Oprócz ochrony dzieci przed poważniejszymi objawami COVID-19, szczepionka zmniejszyłaby również ryzyko przeniesienia wirusa przez dziecko na wrażliwego członka rodziny i zapewniłaby lepsze środowisko szkolne z mniejszym stresem związanym z przenoszeniem wirusa.
Gdy szczepionka dla dzieci zostanie zatwierdzona, Narodowy Komitet Doradczy ds. Szczepień rozważy, czy korzyści z jej zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla małych dzieci.
Komentarze (28)