Lekarz zaszczepił setki dzieci nieautoryzowaną szczepionką
Lekarz zaszczepił setki dzieci nieautoryzowaną szczepionką
‘Położyłem głowę pod topór’ – twierdzi torontoński lekarz, który zaszczepił setki dzieci poniżej 5 roku życia – niektóre nawet w wieku sześciu miesięcy – przeciwko COVID-19, mimo że szczepionka ta nie została dopuszczona przez Health Canada dla tej grupy wiekowej.
Jak dowiedziała się gazeta “The Star”, urzędnicy publicznej służby zdrowia wkroczyli do akcji po tym, jak odkryli, że dr Christopher Sun, lekarz rodzinny z Weston-Mount Dennis, podawał szczepionki COVID dzieciom, które się do tego nie kwalifikowały.
W rozmowie z gazetą Sun przyznał, że w ciągu trzech miesięcy podał szczepionkę COVID około 500 dzieciom w wieku od sześciu miesięcy do pięciu lat, a decyzję tę podjął, jak twierdzi, “aby chronić dzieci”.
Sun, który uważa, że był “jedną z garstki osób w Ontario” szczepiących dzieci poniżej piątego roku życia, powiedział, że poczuł się zmuszony do podania szczepionki COVID “off label” tej grupie wiekowej po tym, jak niektórzy rodzice zaczęli prosić o szczepionkę pod koniec grudnia. Powiedzieli mu, że chcą chronić swoje rodziny podczas fali Omicron.
“Postawiłem sprawę na głowie i zrobiłem to, co chciałem zrobić, czyli ochronić dzieci” – powiedział w wywiadzie. Health Canada nie zatwierdziła żadnych szczepionek COVID dla dzieci poniżej piątego roku życia.
Rodzice, którzy się do niego zgłosili, “rozumieli korzyści i ryzyko” – powiedział Sun, a on czuł, że “z etycznego punktu widzenia nie miał powodu, aby odmówić”. Jeden zastrzyk szybko przerodził się w więcej, gdy rozeszła się wieść.
“To są zmartwieni rodzice w czasie kryzysu zdrowotnego i uważam, że nie należy odrzucać ludzi, którzy wiedzą, na co się decydują” – dodał.
W marcu Toronto Public Health kazało mu przestać szczepić dzieci poniżej piątego roku życia i zgłosiło go do College of Physicians and Surgeons of Ontario, powiedział Sun, dodając, że nadal szczepił tę grupę wiekową do końca tego miesiąca.
Rzeczniczka CPSO Shae Greenfield odpowiedziała w e-mailu, że kolegium nie może komentować tej konkretnej sprawy, ale rozważa “wyjątkowe fakty” w każdym przypadku, “aby ustalić, jak najlepiej zapewnić ochronę społeczeństwa”.
Przeciętnie tylko około jeden procent wątpliwości skutkuje skierowaniem sprawy do trybunału, z ponad 3,600 w zeszłym roku, a kolegium nie wie o innych przypadkach dotyczących szczepienia dzieci poniżej piątego roku życia, powiedziała Greenfield.
“Wśród czynników, które będą brane pod uwagę, są: charakter wątpliwości, gotowość lekarza do skorygowania zachowania oraz to, czy istnieją powody, by sądzić, że dalsza interwencja jest konieczna, aby zapewnić, że pacjenci nie są narażeni na niepotrzebne ryzyko” – dodała Greenfield.
Wielokrotnie proszony o potwierdzenie szczegółów dotyczących tego przypadku oraz zakresu szczepionek COVID podawanych dzieciom poniżej piątego roku życia w mieście, rzecznik Toronto Public Health odpowiedział w e-mailu, że postępuje zgodnie z wytycznymi Ministerstwa Zdrowia Ontario.
“W chwili obecnej żadna szczepionka COVID-19 nie jest zatwierdzona w Kanadzie dla dzieci poniżej piątego roku życia. Wytyczne Ministerstwa Zdrowia Ontario nie zezwalają na szczepienie dzieci poniżej piątego roku życia jakąkolwiek finansowaną ze środków publicznych szczepionką COVID-19” – powiedziała Lenore Bromley.
Rzecznicy Ministerstwa Zdrowia nie chcą komentować, ile dzieci poniżej piątego roku życia zostało zaszczepionych w prowincji, ani ilu lekarzy podało szczepionki tej grupie wiekowej.
“W marcu 2022 r. sporządzono raport, który wykazał pewne przypadki szczepienia dzieci poniżej piątego roku życia” – powiedział W.D. Lighthall. “Informacje te zostały przekazane jednostkom zdrowia publicznego, aby dokonały przeglądu swoich lokalnych praktyk w zakresie szczepień i zapewniły zgodność z wytycznymi prowincji”.
“Szczepionki COVID-19 dla dzieci poniżej piątego roku życia nadal oczekują na badania bezpieczeństwa i skuteczności i nie mają jeszcze aprobaty Health Canada” – powiedział jego kolega Bill Campbell.
Starsze dzieci w wieku od pięciu do 11 lat zaczęły kwalifikować się do szczepień COVID sześć miesięcy temu; Health Canada zatwierdziła szczepionkę firmy Pfizer dla tej grupy wiekowej 19 listopada.
Nie wiadomo, ilu innych lekarzy oferowało szczepionkę dzieciom poniżej piątego roku życia. Jednak w zespole ds. zdrowia rodzinnego szpitala Toronto Western Hospital szczepionkę otrzymało kilkoro czteroletnich dzieci, które wkrótce miały skończyć pięć lat.
Miało to miejsce w okresie około czterech dni, “kiedy Ministerstwo Zdrowia otworzyło w systemie daty, które pozwalały na szczepienie dzieci w piątym roku życia” – potwierdziła w e-mailu rzeczniczka University Health Network Gillian Howard.
“Kiedy to się zmieniło – jak pamiętam po pierwszym weekendzie – Zespół Zdrowia Rodziny zmienił swoje podejście. Wszystkie inne kliniki UHN były przeznaczone dla dorosłych”.
Pierwsze sygnały z agencji zdrowia sugerowały, że szczepionki COVID dla dzieci poniżej piątego roku życia zostaną dopuszczone do obrotu wiosną. Jednak obecnie eksperci sugerują, że szczepionki firm Pfizer i Moderna nie zostaną dopuszczone do obrotu przynajmniej do czerwca, co oznacza, że ich wprowadzenie na rynek nastąpi najwcześniej latem.
Rodziny, które obserwowały, jak warianty Omicron rozprzestrzeniają się w przedszkolach, szkołach i społecznościach, a ograniczenia dotyczące zdrowia publicznego spadają, musiały polegać na maskach, dystansie i odrobinie nadziei, że ich nieszczepione dzieci unikną zakażenia.
Dr Samantha Green była jednym z rodziców, którzy zdecydowali, że ich dzieci nie mogą czekać.
Torontońska lekarka rodzinna słyszała o lekarzu w Weston-Mount Dennis, który podawał szczepionki COVID wbrew zarządzeniom. Pod koniec stycznia uzyskała zgodę na zaszczepienie dwójki swoich małych dzieci przeciwko COVID, mimo że nie kwalifikowały się one do szczepienia.
Jej syn w wieku przedszkolnym, Jack, i mała córka, Florence, oboje uczęszczali do żłobka, a po zapoznaniu się z wstępnymi danymi z badań klinicznych przeprowadzonych przez firmę Pfizer Green zdecydowała, że korzyści ze szczepień przewyższają wszelkie ryzyko.
“Wraz ze wzrostem liczby zachorowań na Omicron coraz bardziej się denerwowałam” – powiedziała Green, lekarz rodzinny w Unity Health Toronto. “Zaczęłam się naprawdę martwić o ich zdrowie i dobre samopoczucie”.
Zdecydowała się podać Jackowi – który miał wtedy trzy i pół roku – dawkę 10 mikrogramów przeznaczoną dla dzieci w wieku pięciu lat i starszych. W przypadku Florence, która miała 18 miesięcy, Green zdecydowała się na dawkę 3 mikrogramów, która została przebadana w badaniu przeprowadzonym przez firmę dla dzieci w wieku od 6 miesięcy do 5 lat.
“Czuliśmy, że to dla nas najlepszy wybór. Absolutnie niczego nie żałuję”.
Green powiedziała, że nierzadko lekarze przepisują szczepionki i leki niezgodnie z zaleceniami, zwłaszcza dzieciom, i że nie miała zastrzeżeń do danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności, które przejrzała. Dodała, że jej rodzina, która stosuje również inne środki ostrożności, nie zachorowała na COVID.
Sun powiedział, że większość rodziców, którzy zgłosili się do niego w ciągu trzech miesięcy, kiedy podawał szczepionki COVID, zapoznała się z danymi z badań leku firmy Pfizer, podobnie jak Green. Wielu z rodziców, którzy się z nim kontaktowali, było lekarzami.
Chociaż rodzice z USA i innych prowincji kontaktowali się z nim w sprawie szczepienia małych dzieci, Sun powiedział, że nie zaszczepił tych dzieci. “To nie było tak, że ktoś prosił o Ivermectin i nie wiedział, co to jest COVID ani jak działają szczepionki” – powiedział. “To są ludzie, którzy przeczytali wyniki badań i wiedzieli, o co proszą. W moim rozumieniu lekarze mogą przepisywać leki niezgodnie z przeznaczeniem, co robimy cały czas”.
Sun powiedział, że wyjaśnił rodzicom, że szczepionka nie została zatwierdzona przez Health Canada, przedstawił dane firmy Pfizer, które były dostępne w tamtym czasie i poprosił o ustną świadomą zgodę.
Powiedział rodzicom, że nadal nie ma pewności co do działania szczepionki u najmłodszych dzieci. Powiedział również, że zwrócił uwagę na dane z badań przeprowadzonych przez firmę Pfizer, z których wynika, że szczepionka wywołała “dość dobrą odpowiedź immunologiczną u dzieci w wieku od sześciu miesięcy do dwóch lat, jeśli chodzi o poziom przeciwciał”.
Ostatniej zimy Pfizer testował dwudawkową, trzymikrogramową szczepionkę dla dzieci w wieku od sześciu miesięcy do pięciu lat, ale wyniki nie spełniły oczekiwań regulatorów w zakresie skuteczności.
W tym tygodniu firma opublikowała wyniki badań szczepionki podawanej w trzech mikrogramach i trzech dawkach, w których stwierdzono, że w badaniu z udziałem 1600 dzieci w wieku poniżej pięciu lat skuteczność szczepionki wynosiła około 80 procent.
“Powiedziałem im, że jest to decyzja, którą podejmują z własnej woli” – powiedział Sun. “Robią to w oparciu o informacje dostępne w tej chwili”.
To nie pierwszy raz, gdy szczepionka COVID została użyta w niezatwierdzonej grupie. Wdrażanie szczepionki charakteryzowało się zmieniającymi się wytycznymi, od wstrzymania szczepionki AstraZeneca w Ontario do mieszania i dopasowywania marek szczepionek, ponieważ naukowcy wciąż ścigają się, aby nadążyć za nowym i ciągle zmieniającym się wirusem w sytuacji zagrożenia zdrowia publicznego.
Pod koniec 2020 i na początku 2021 roku szczepionki nie były zalecane dla kobiet w ciąży (obecnie są), ponieważ nie były one objęte pierwotnymi badaniami klinicznymi. Jednak niektóre ciężarne pracownice służby zdrowia zdecydowały się wówczas na szczepienie, ponieważ uważały, że korzyści przewyższają ryzyko. Latem ubiegłego roku, zanim szczepionki zostały zatwierdzone dla dzieci w wieku od 5 do 11 lat, niektórym dzieciom, które w 2021 r. ukończą 12 lat i mają późne urodziny, zaproponowano szczepionki w ośrodku zdrowia Middlesex-London. Ministerstwo Zdrowia szybko zamknęło tę sprawę, ale tydzień później szczepionki zostały otwarte dla tej grupy w całej prowincji.
Jak dotąd, spośród dwóch kandydatów na szczepionki dla najmłodszych dzieci, wersja Moderny jest bliższa zatwierdzenia w Kanadzie.
W kwietniu firma złożyła do Health Canada wniosek o zatwierdzenie 25-mikrogramowej, dwudawkowej serii szczepionek. Firma “nie może spekulować na temat terminu rozpatrzenia wniosku przez Health Canada” – powiedziała Alanna Fox w wiadomości e-mail.
Rzecznik prasowy firmy Pfizer, Christina Antoniou, odpowiedziała, że firma prowadzi “bieżące rozmowy z kanadyjskim urzędem zdrowia na temat szczepionki w tej grupie wiekowej, ale nie może komentować terminów składania wniosków w Kanadzie”.
Rzecznik Health Canada nie mógł udzielić więcej informacji na temat harmonogramu przeglądu szczepionki Moderna, ale potwierdził w środę, że firma Pfizer nie przedstawiła jeszcze do zatwierdzenia swojej szczepionki COVID dla dzieci poniżej piątego roku życia.